二、开展先行先试

湖南省在细胞和基因产业领域已具备一定的基础和良好的发展态势。一是湘江新区、自贸区长沙片区等地已形成细胞企业集聚区，产业生态初现。湖南培育出了南华生物医药股份有限公司、湖南光琇高新生命科技有限公司、源品细胞生物科技集团有限公司等一批细胞产业区域性龙头企业。二是积极推动细胞和基因产业的协同创新，不断加强产学研用的深度融合。2024年1月，湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会成立，旨在整合全省细胞医学领域的优势资源，推动产学研用的协同合作。三是通过实施芙蓉计划持续加强人才支持，并依托人类干细胞国家工程研究中心、芙蓉实验室等国家级、省级科研平台，以及湘雅等高水平医院的支撑，吸引大量生物医疗产业尖端人才。

下一步，将着力优化营商环境，强化要素保障，鼓励长沙经开区和自贸临空区大胆探索。在资金支持方面，推动产业投资基金高效运营，吸引初创企业、团队在湖南落地生产，助力优质企业扩大生产。同时，政府也鼓励金融机构为细胞和基因产业提供信贷支持，发展科技保险等金融产品和服务，满足企业多元化的融资需求。在人才保障方面，积极引进细胞和基因产业的高端人才、创新团队，并加强与高校、科研机构的合作，培养适应产业发展的专业人才。

三、出台专项政策

2023年，湖南省委、省政府发布《关于加快建设现代化产业体系的指导意见》，明确将干细胞与再生医学、基因编辑、细胞免疫等疗法研发列为生命工程产业重点突破方向。2024年，省政府办公厅印发《湖南省培育大健康产业工作方案》，要求推动化学药、生物制品及技术等重点产业领域链式发展，形成产业集群。根据工作要求，省科技厅加大了对相关科研领域技术攻关的支持力度。2023年，通过重大科技攻关项目支持“全能型异种移植基因修饰供体关键技术研究与示范”项目800万元；2025年，将支持源品细胞生物科技集团有限公司、爱尔眼科医院集团股份有限公司等单位开展“湖南省干细胞与转化医学工程技术研究中心创新能力提升”“先天性视网膜劈裂症中光感受器异常的机制及其RNA基因编辑治疗的研究”等一批关键核心技术攻关，不断提升我省细胞与基因产业竞争力，引导细胞与基因产业创新发展。

下一步，我们会持续跟进《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》修订工作，待条例正式印发后细化配套实施办法，深化落实条例精神，并推进出台专项政策，支持长沙县打造细胞和基因产业先行先试集聚区。在项目申请指导方面，为企业提供“省市县”三级联动、线上线下相结合的研发奖补政策培训，指导相关企业合规享受政策便利，切实做到政策“应享尽享”。此外，还将进一步指导平台创新机制，整合资源，加强合作交流，促进细胞与基因产业科技成果化。

四、加大平台支撑

近年来，我省着力加强细胞和基因技术创新平台建设。一是积极推动建设基因与细胞治疗产品质检第三方认证平台和细胞和基因治疗质量检测中心，构建基因和细胞样本全流程质量控制体系。2023年6月，省药监局联合省药品检验检测研究院申报的“湖南省细胞治疗产品关键质量属性重点实验室”自获批以来，积极开展各项细胞和基因产品标准建立、质量研究等基础工作。2024年，省药品检验检测研究院获批国家发改委《关于疫苗等生物制品批签发能力建设项目实施方案（2024-2026年）》项目，批复建设资金1.2亿元。2024年1月，湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会成立，进一步推动了产学研用深度融合。二是统筹布局产学研合作平台，大力实施“4+4”科创工程。目前拥有国家级、省级创新平台463个，5位院士、4名国医大师，以及3个国家临床医学研究中心。此外，还建设了精准医学省级实验室——芙蓉实验室，以统筹全省精准医学创新资源，目前国家医学中心建设也在稳步推进。

下一步，我省将以建设高水平国家级科技创新平台为主抓手，为细胞和基因产业发展蓄势赋能。一是继续支持细胞和基因关键技术研发平台建设，支持高校、企业建设一批省重点实验室，支持在自贸临空区或长沙经开区建设或引进基因与细胞治疗产品质检第三方认证平台。二是继续加强我省细胞和基因产品检验检测能力建设。进一步提升我省生物制品的批签发检验检测能力，加快我省细胞产业研发步伐。三是加大细胞和基因产业配套关键核心技术攻关力度，推动本领域龙头企业布局省级技术创新中心和工程技术研究中心；同时协调各方力量，争取科技部支持。

五、下沉伦理审查

2025年3月17日，湖南省政府常务会议原则通过《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》，对细胞和基因产业下沉伦理审查相关内容作出了相关规定，要求明确责任主体与审查机制，设立区域伦理委员会及互认机制，规范审查过程保障参与者权益，加强监管确保审查严肃性，建立快速通道提高审查效率，为细胞与基因等领域科技伦理管理提供有力的政策指导。

下一步，省科技厅将进一步优化省科技伦理治理委员会职能，完善生命科学专家委员会组织机制，推进成立细胞和基因领域专家委员会，并在长沙县开展科技伦理审查试点并推动行业主管部门在相关领域政策制定中明确科技伦理管理规定。建立重点关注企业清单和专家复核项目清单，探索建立基于风险的分级分类审查与监管机制，结合实际情况开展现场检查。

感谢你们对我省细胞和基因产业发展工作的关心和支持！

湖南省科学技术厅

2025年5月21日