7月13日，由云南药物所王京昆研究员率领国家药监局检查团一行5人对湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）的药物非临床研究质量管理规范（GLP）落实情况进行了为期4天的现场检查。检查组对该中心GLP落实情况给予了较高评价，在履行国家行政手续后有望在近期获得国家药监局的药物GLP证书。

本次检查依据国家药物GLP认证标准，针对该研究机构的软硬件是否符合GLP及有关法规的要求；已完成或正在进行的研究项目的计划、实施、数据记录、总结报告全过程是否按照GLP的规定进行检查。检查团本着公平、公正、实事求是的态度对该机构进行药物GLP认证评定，现场检查总体布局、动物饲养设施、饲料、饮水、垫料、笼具等管理和使用；标本室、档案室的设施条件、管理和仪器设备使用记录；与所申请实验项目相应的功能实验室和设备、检测仪器的管理、维护、使用和校验情况；抽查考核实验人员的操作技术，同时对单次和多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、致癌试验、局部毒性试验等7个申请项目的档案资料进行检查，内容涵盖了各个申请检查的项目。检查组对该中心GLP落实情况给予了很高评价，中心基本通过考察，并即将成为湖南省内首家取得GLP实验室认证的单位。湖南省药物安全评价研究中心主任陈志高表示：“药物安全评价是一个不断完善的过程，中心将结合GLP理念，依据中心实际情况不断改进本中心的药物安全评价工作，与全国药物安全评价机构一起搭建国内药物安全评价平台。”

湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）是由湖南省科技厅批准成立，是集实验动物与动物实验研究为一体、专业从事新药筛选与评价的公共服务平台，为湖南省乃至中南地区的生物医药企业、科研机构开展药物筛选、药效学研究和临床前药物安全性评价及药物安全性检测提供实验动物和科研条件。中心是国家科技部、卫生部“重大新药创制孵化基地”建设单位；国家发改委高新技术产业平台建设项目实施单位；也是湖南省“十一五”重点科技条件基础平台建设单位。中心的建设将在填补湖南省GLP空白的基础上完善我省新药创新链条，推动湖南省创新药物的发展。

迄今，中心已经按照国家GLP认证标准及国际AAALAC认证标准完成固定资产投资4500万元，总用地面积33016㎡(49.5亩)，总建筑面积8000㎡，主体建筑包括实验动物实验室2000㎡、安评功能检测大楼6000㎡。添置了三重四极杆液质联用仪、高效液相色谱仪、蛋白分析仪等一批总价1500万元的先进仪器设备。有实验动物的屏障系统实验室500㎡。普通级实验室1500平米，功能实验室2000平米。配备实验动物笼具 500余架，能同时开展20个项目的食品、药品安全性评价项目。每年可为30家以上医药企业提供三千余批样品的检验。

中心完成了新版SOP的编写和培训工作，现有特聘专家5人，科研人员36人（博士2名、硕士13名、本科16人），其中高级职称4人，中级4人，专业涵盖整个药物发现与评价所需学科门类。已有15人已通过国家药物安全评价监测中心、军事医学科学院、国药集团药物安全评价研究中心、北京昭衍的GLP培训；5人获得全国“新药非临床安全性评价与GLP实施”高级培训证书；2人参加了湖北省药检所药品检验培训。

目前，全国仅有41家单位通过国家药物实验室GLP认证，作为湖南省首家药物研发及安全评价研究中心未来任务：一是每年启动数个自主新药的研发、并承接药物安全评价项目。二是对已申请7项GLP实验项目进行完善，并争取申请剩余2项实验项目。三是计划在不久的将来通过美国FDA的AAALAC认证，在五年内完成3个以上自主新药的研发，并在“十二五”期间建成国内一流的实验动物中心。