各市州科技局，省科技伦理治理委员会各委员单位，有关高校、科研院所和企业：

为深入贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加强科技伦理治理的意见》，经湖南省科技伦理治理委员会同意，决定开展省科技伦理审查机构登记和科技伦理审查试点工作，现就有关试点单位申报事项通知如下：

一、试点单位

从事生物科学、医学、人工智能、实验动物等领域科学研究，具有独立法人资格，已组建或拟组建本单位科技伦理审查机构，且自愿申请参加试点的高校（不含医疗卫生机构）、科研院所和企业。

二、申报条件

单位科技伦理审查机构是指试点单位设立的科技伦理（审查）委员会，应具备以下基本条件：

1.科研能力。涉及科技伦理高风险科技活动的单位，应具备相应的科学研究基础条件，即实验设备、实验场所、研究人员等，并组织实施了相应领域的科研项目。

2.办公条件。试点单位为科技伦理（审查）委员会配备了专（兼）职工作人员、办公场所、经费等必备条件，并采取有效措施保障科技伦理审查机构独立开展伦理审查工作。

3.制度建设。科技伦理（审查）委员会应制定工作章程，明确科技伦理审查程序和要求，起草了科技伦理审查会议制度、保密制度、文件档案制度、监督制度等。

4.机构组成。科技伦理（审查）委员会委员应包括具备专业背景的同行专家，伦理学、法学等领域的专家，人数不得少于7人，应有不同性别和非本单位的委员，原则上半数以上的委员来自非本单位。

5.委员要求。科技伦理（审查）委员会委员应具备相应的伦理审查能力，参加过科技伦理审查相关培训，具有良好的科研诚信状况。

6.其他要求。相关行业主管部门要求单位取得相应资质的，需同时符合相关条件。

三、工作安排

试点工作采取常年申报、分批受理审核的方式，第一批申报截止时间为2023年2月28日。申报单位经上级主管部门或市州科技局审核同意后，向省科技厅进行申报，并提交以下申报材料（一式3份纸质材料，以及相应数据光盘）：

1.《湖南省科技伦理审查机构登记和科技伦理审查试点单位申报表》。

2.营业执照（企业）或事业单位法人证（事业单位）、组织单位代码证（三证合一后无需提供），以及遵守相关法律法规和科研诚信的承诺书。

3.科技伦理审查机构基本情况、委员名单，并提供委员的简历、在伦理审查中承担的职责。

4.单位科学研究基础条件，产学研合作情况，以及近3年主要科研项目实施情况。

5.科技伦理审查机构制度建设支持文件：

（1）伦理委员会成立文件；

（2）湖南省科技伦理审查机构章程；

（3）制度文件：包括组织管理制度、独立顾问聘任制度、财务管理制度、利益冲突管理制度、保密和隐私保护制度、人员培训制度、文档管理制度等；

（4）指南文件：包括伦理审查申请指南、伦理审查指南等；

（5）标准操作规程。

若上述文件未正式制定印发，可提交草拟稿。

6.已开展科技伦理管理及审查的案例，以及其他业绩材料。

四、工作要求

1.试点单位对填报信息及提交佐证材料的真实性负责，对科技活动伦理审查的合规性负责，并承担相应的法律责任。

2.试点单位是科技伦理管理的第一责任单位，严密组织实施试点工作，切实加强审查工作质量控制和风险防控，每半年向主管部门提交试点工作情况报告。

3.试点单位应严格遵守法律法规相关规定，自觉接受主管部门和科技部门监督，若违反相关规定，省科技伦理治理委员会将终止试点资格，追究相关单位及人员科研诚信责任，并向社会公开；涉嫌违法犯罪的，依法依规移送司法机关处理。

五、联系方式

联系电话：省科技厅监督与诚信处 0731-88988864

省区域科技伦理审查中心 0731-88988733

邮寄地址：长沙市岳麓区岳麓大道 233号科技大厦三楼

附件：湖南省科技伦理审查机构登记和科技伦理审查试点单位申报表

湖南省科技伦理治理委员会秘书处

（湖南省科学技术厅）

2023年2月9日