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关于2024年度湖南省实验动物许可证年检结果的通报
全省实验动物许可证持证单位：
根据《湖南省实验动物管理条例》（以下简称《条例》）、《湖南省实施〈实验动物管理条例〉办法》（省政府令第259号）、《湖南省人民政府关于公布取消、调整和保留的省本级年检项目目录的决定》（省政府令第246号）、《湖南省实验动物许可证管理实施细则》（湘科发〔2022〕25号）、《关于开展2024年度实验动物许可证年检工作的通知》的规定和要求，我厅采取“线上审查+年度监督检查结果运用”相结合方式，对湖南斯莱克景达实验动物有限公司等44家单位的61个实验动物许可证（其中：生产许可证18个，使用许可证43个）进行了年检，现将年检结果通报如下。
一、线上审查情况
全省44家实验动物许可证持证单位均在规定时间内提交了许可证年检材料。经审查，提交的年检材料符合许可证线上审查要求。从自查情况来看：通过贯彻实施《条例》，各单位实验动物管理法律意识、质量和安全意识均有所增强。一是积极参加我厅组织的《条例》学习宣传贯彻培训，中南大学等单位还专门组织相关人员进行了《条例》专题培训；二是踊跃参与厅监督评估与科研诚信处组织的实验动物福利伦理审查方面的相关培训；三是高度重视实验动物生物安全和安全生产管理，对照《条例》要求，进一步完善了本单位《实验动物生物安全突发事件应急预案》，对实验动物尸体及废弃物进行了无害化处置，规范了高压容器年检和操作人员持证上岗等。但还有个别单位实验动物全流程、全链条、全环节质量安全内控机制、责任压实还需进一步完善强化，实验动物福利伦理审查相关要求标准还未完全落实等。
二、现场检查情况
根据《湖南省科学技术厅关于开展2024年度实验动物安全检查工作的通知》要求，全省44家实验动物许可证单位均按要求提交了自查报告，我厅组织专家对其中14家单位（按不低于30%比例）开展了现场检查，从现场检查情况来看：有3家单位存在管理或设施硬件方面的问题，如：实验动物设施出、入口无挡野鼠装置、与具备资质单位签订的实验动物尸及废弃物处置协议已过期、高温高压设备缺少安全标识和年检标识、设施个别楼层物品消毒灭菌设施不完全满足要求等。在检查组专家的指导下，3家单位均按要求完成了整改，提交了整改报告。
三、实验动物及环境设施质量抽检情况
2024年度，我厅通过政府购买服务的方式，对全省8家实验动物生产单位的实验动物进行了抽检，共抽检普通级实验兔48只、普通级豚鼠36只、SPF级小鼠144只、SPF级大鼠60只，共计288只，检测结合均合格。对44家实验动物生产或使用单位的实验动物环境设施进行了抽检，共抽检屏障环境91间、普通环境77间，共计168间，其中1家单位的静压差不合格（屏障环境，1间），1家单位的换气次数不合格（屏障环境，2间），2家单位完成整改后重新检测结果均为合格。
四、年检结果
综合线上审查、年度监督检查结果情况，2024年度有效期内的61个实验动物许可证（其中生产许可证18个，使用许可证43个）年检结果为合格，许可证继续有效（详见附件）。
五、有关要求
请各单位接此通报后，坚持以问题为导向，对照年检中少数单位存在的问题，结合本单位实际工作进行全方位自查，举一反三，切实制定整改方案，按照相关标准、规范要求切实整改到位，我厅将在2025年度实验动物安全检查中对上述问题进行“回头看”，问题整改情况将纳入2025年度实验动物许可证年检的重要内容。
湖南省科学技术厅
2025年3月24日
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