信息公开指南
信息公开目录
信息公开年报
依申请公开
网站工作年报
权责清单
行政许可/处罚公示
建议提案办理
关于2023年度湖南省实验动物许可证年检结果的通报
全省实验动物许可证持证单位：
根据《湖南省实施〈实验动物管理条例〉办法》（省政府令第259号）、《湖南省人民政府关于公布取消、调整和保留的省本级年检项目目录的决定》（省政府令第246号）、《湖南省实验动物许可证管理实施细则》（湘科发〔2022〕25号）、《关于开展2023年度实验动物许可证年检工作的通知》（湘科计〔2024〕3号）的规定和要求，我厅采取“线上审查+年度监督检查结果运用”相结合的方式，对湖南斯莱克景达实验动物有限公司等42家单位的57个实验动物许可证（其中：生产许可证14个，使用许可证43个）进行了年检，现将年检结果通报如下：
一、线上审查情况
各单位均在规定的时间内提交了许可证年检材料。经审查，提交的年检材料形式和内容基本符合许可证年检要求。从自查情况来看：各单位均建立了管理制度和标准操作规程；按照《湖南省实验动物生物安全监管实施方案》（湘科发〔2023〕87号）的要求修改完善了《实验动物生物安全突发事件应急预案》；加强了实验动物福利伦理审查方面的制度建设；开展了实验动物生物安全管理培训；对实验动物尸体及废弃物进行了无害化处置；高压容器按规定进行了年检、操作人员持证上岗等。总的来说，各实验动物许可证持证单位质量和安全意识有所增强。但也有个别单位存在《实验动物生物安全突发事件应急预案》操作性不够强、实验动物福利伦理审查机制不够完善、实验动物设施陈旧老化需要修缮等问题，请相关单位抓紧研究，制定整改方案，按照相关标准、规范要求整改到位。
二、现场检查情况
根据《湖南省科学技术厅关于开展2023年度实验动物安全检查工作的通知》要求，我厅组织专家对全省17家（按30%比例）实验动物许可证单位开展了实验动物生物安全管理工作现场检查，从现场检查情况来看，有4家单位存在管理或设施硬件方面的问题隐患，在检查组专家的指导下，各单位均按要求完成了整改，提交了整改报告。
三、实验动物及环境设施质量抽检情况
2023年度，我厅通过政府购买服务的方式，对全省6家实验动物生产单位的实验动物、37家实验动物生产或使用单位的实验动物环境设施进行了抽检，抽检的实验动物全部合格，抽检的实验动物环境设施有6家单位存在换气次数、静压差等内环境参数不合格的问题，经整改后再次检测，均达到了国家标准要求。
综合以上情况来看，全省实验动物许可证单位对实验动物行政许可的精神、规定、要求的认识有了进一步提升，实验动物质量和安全更有保障，制度、机制更加健全完善。但在对实验动物行政许可细节要求的精准把握上还要更加着力，安全思维、极限思维还需进一步强化，质量和生物安全风险预防及应对能力建设还应进一步加强，相关制度、机制的长态化、长效化作用还需进一步发挥。
四、年检结果
综合线上审查、年度监督检查结果情况，2023年度有效期内的57个实验动物许可证（其中生产许可证14个，使用许可证43个）年检合格，许可证继续有效（详见附件）。
湖南省科学技术厅
2024年3月26日
-
扫一扫在手机打开当前页
