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怀化：正清风痛宁二次开发研究获省科技重大专项立...
湖南省科学技术厅门户网站
发布时间：
2015-12-10 17:15
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近日，从省科技厅传来喜讯，怀化市湖南正清集团与株洲千金药业、湖南汉森制药共同承担“湖南典型中药大品种二次开发与关键药材研究与示范”项目作为省科技重大专项获得立项，这是怀化市继 2011 年以来再一次获批的省级科技重大专项。
正清集团名下的单品种中药——正清风痛宁，于 1985 年开始上市，主要用于临床治疗类风湿性关节炎，目前已经成为国内临床治疗风湿和类风湿性关节炎等疾病的常用药。在临床研究及应用中，发现该产品对治疗慢性肾小球肾炎也有良好疗效，在着手开发该产品的临床新用途用于治疗慢性肾小球肾炎后，于 1998 年获得国家药监部门批准的新药证书和生产批文，申报了发明专利，获得了专利授权。受限于当时的研究条件，尚未进行高水准的药理毒理基础研究和严格的多中心临床研究，且由于该药品的原临床适应症为治疗风湿病，因此，医生和患者难以接受该产品对治疗肾脏病的优势。今年，正清集团联合中南大学湘雅三医院、湖南省食品药品检验研究所、湖南省中医药研究院中药研究所、广东省中医院、第三军医大学西南医院等单位，对正清风痛宁（盐酸青藤碱）进行二次开发研究，针对青风藤药源保障研究、青藤碱提取及制剂工艺标准化、青藤碱治疗慢性肾炎作用机制（药理毒理）研究、青藤碱治疗慢性肾炎多中心临床研究等四个方面开展产学研合作，力争在 3 年内，努力将该产品发展成为具有国际竞争力的治疗风湿和慢性肾小球肾炎等自身免疫性疾病的安全有效、质优价廉的中药大品种。
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