长沙:“新药创制及产业化-国家四类抗菌新药塞克硝唑产业化”重大专项通过验收
1月21日,长沙市科技局组织专家对湖南迪诺制药有限公司承担的长沙市科技重大专项“新药创制及产业化--国家四类抗菌新药塞克硝唑产业化”项目进行验收。验收专家组通过审阅资料、听取报告、考察现场以及对项目取得的各项技术经济指标和产业化情况进行现场质询等方式对项目验收进行评价。最后专家组一致决定,项目承担单位完成了项目合同中规定的各项任务、指标,符合验收标准,通过验收。
塞克硝唑是湖南迪诺制药有限公司自主研发的国家四类新药,目前已取得国家食品药品监督管理局颁发的新药注册批准文号:国药准字H20080702。塞克硝唑是一种抗阿米巴药及抗滴虫药,用于治疗各种急慢性肝肠阿米巴病及尿道、女性阴道、男性前列腺等滴虫病;亦用于贾第虫病及人体各部位厌氧菌感染的治疗。项目的设立完善了该原料生产工艺流程及工艺技术参数,摈弃了甲酸、甲苯等有毒溶剂的使用,减少环境污染;实现了技术水平跻身国内先进,产品收率较前期大幅提升2倍以上;培养了一支科研、生产队伍,为项目产业化、销售以及后续研究打下了良好的基础。该重大专项一方面解决了企业自身产品老化,急需新产品上马的困境;另一方面也将提升长沙市生物医药创新研发和产业技术水平,促进整个行业良性发展。
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