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我国肿瘤治疗新药碘[131I]美妥昔研制成功
湖南省科学技术厅门户网站
发布时间：
2009-02-11 00:00
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科技部国家“创新药物和中药现代化”重大科技专项“碘［131Ｉ］美妥昔单抗注射液研究”课题，在中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司经过艰苦的努力下，取得重大技术突破，于2005年4月20日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，产品即将上市。
碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）是用高特异性的抗人肝癌片段单抗交联碘[131I]，组成新型的肝癌生物导弹，对肝癌细胞具有较强的亲和力，可引导碘［131Ｉ］发射高能β粒子杀伤癌细胞，可有效地治疗不能手术切除或术后复发的原发性肝癌。经临床试验表明该药物安全有效，具有较好的近、远期疗效，其临床缓解率为8.22%，临床有效率为27.40%，临床控制率为86.30%。
该药物的主要特点是作用机理明确（具有定向到肝癌部位的靶向作用及靶抗原的封闭作用）、抗体基因、靶分子清楚，生产工艺先进，拥有4项国家授权发明专利，3项PCT国际专利进入美、欧、日等国家实质审查阶段。这是全球第一个用于治疗原发性肝癌的单抗药物，也是我国第一个具有自主知识产权的肿瘤靶向抗体类药物，该药的研制成功，对于发展我国特色的抗体药物产业具有重要意义。
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