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省科技重大专项助推湖南圣湘生物成功开发埃博拉病毒检测试剂盒
湖南省科学技术厅门户网站
发布时间：
2014-08-27 00:00
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在省科技重大专项“经血传播重大传染病血液筛查试剂及仪器的研发和产业化”支持下，湖南圣湘生物科技有限公司自主开发了自动化液体工作处理和高灵敏实时荧光PCR诊断两大技术平台，基于该技术平台，圣湘公司在10天内快速完成埃博拉病毒核酸检测试剂盒的开发，从样本处理到输出结果只需2.5小时。
湖南圣湘生物科技有限公司作为湖南诊断试剂的龙头企业，在湖南省科技厅重大专项支持下，公司自主创新开发的2大基因诊断技术平台，具有灵敏度高、准确度高、通量高等3高优势，基于该技术平台已开发的乙肝、丙肝核酸诊断试剂已经推向临床应用，检测灵敏度是国内同类产品的50-100倍。公司负责人介绍，这些研发的产品通过中国食品药品检定研究院、临床、客户等联合验证，准确度、精密度与国际金标准企业美国Roche相媲美，检验准确度达到了99%以上。同时，通过自动化仪器既可以大大提高样本检测数量，又能避免人员手动操作引起的传染危险。
埃博拉病毒是一种能够引起人和灵长类动物产生埃博拉出血热的烈性传染性疾病病毒，目前没有有效疫苗，通常由血液和其他体液传播。针对可能出现的传入风险，现阶段我国已经进入紧急戒备状态，正在进行应对埃博拉的技术准备，各省市纷纷出台应急措施。要防止埃博拉病毒进入我国，及时提供准确、特异的检测试剂盒非常重要。湖南圣湘生物科技有限公司第一时间响应，集中公司研发资源，基于自主研发的高灵敏磁珠法实时荧光PCR检测技术平台，通过全基因组信息对比分析，合成特异基因，运用自动化样本处理，经反复试验后，成功研制出了检测试剂盒，并且能鉴别埃博拉病毒的型别。目前已经向国家食品药品监督管理总局（SFDA）提交埃博拉病毒检测试剂盒应急审批申报资料，标志我省已具备埃博拉病毒的诊断试剂研发能力，将对埃博拉出血热的防控贡献重要力量。
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