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我国首个治疗丙型肝炎中药新药获得国家新药证书
湖南省继蒙中草药肝病研究所有限公司自主研发的我国首个治疗丙型肝炎中药新药——“松栀丸”近日获得国家食品药品监督管理局签发的新药证书。“松栀丸”的成功研发填补了国内外中草药治疗丙型肝炎的空白。
病毒性肝炎是当前威胁人类健康最主要的传染病之一，丙型肝炎是由于感染了丙型肝炎病毒（HCV）而患的病毒性肝炎的一种，被称为“隐形杀手”，被发现时往往己到晚期，给病人及其家庭、社会带来长期的痛苦和沉重的经济负担。目前，丙型肝炎的发病率在我国有逐年上升趋势。但是，国内外对该病的治疗尚缺乏理想手段。西药治疗首选干扰素，干扰素对HCV-RNA的阴转率为30%-50%，但停药后复发率较高，且副作用较大，价格昂贵，难以在我国普遍使用。
病毒性肝炎作为我国重点防治的重大传染性疾病，一直是我国各级政府医疗和公共卫生工作关注的焦点，也是我国医药卫生科技攻关的重点。在研发过程中，国家科技部和湖南省科技厅对“松栀丸”科技攻关工作高度重视，多次对研发工作给予了具体指导和帮助，并专题立项给予了重点扶持，先后无偿支持了191万元科研开发经费。历经10余年研发，湖南省继蒙中草药肝病研究所有限公司刘秀英副研究员及其带领的“松栀丸”研发团队，刻苦攻关，扎实推进，在继承和发扬侗族蒙氏家传经验方治疗“高癀”，“膨胀”等症的基础上，采用侗族地方药材，经反复实验科学组方，自主研发了我国首个治疗丙型肝炎中药新药——“松栀丸”。该药主要疗效特点为能抑制HCV病毒复制，改善肝功能，并能有效改善慢性丙肝患者的症状、体征等。经国家临床药理基地二、三期临床试验证明，“松栀丸”对慢性丙型肝炎的显效率和总有效率分别为24.83%和70%，患者HCV-RNA病毒定性检测的转阴率为36.55%，停药6个月后还有13.27%的患者转阴，且安全性较好、治疗后不反弹，远期疗效稳定。该药成功研发拓宽了慢性肝病的防治手段，对发扬民族医药有巨大的推动作用。
为了尽快将科研成果转化为生产力，湖南省继蒙中草药肝病研究所有限公司在国家生物产业基地——长沙生物医药园投资成立了湖南继蒙制药有限公司。目前，己建成14000平方米制药厂房，进入了设备安装调试、GMP认证与试生产阶段。预计投产后年产松栀丸4000万支，年销售收入达2.8亿元。
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