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治疗丙肝中药松栀丸的研制与开发取得重大突破

湖南省科学技术厅门户网站 发布时间: 2009-02-11 00:00 【字体:


  治疗丙型肝炎中药新药松栀丸项目于2004年8月完成Ⅲ期临床试验和“十五”计划课题任务指标,在中药治疗丙型肝炎领域取得重大突破。
  


  
  
  
  
  

  该药于2000年10月获得国家食品药品监督管理局新药临床研究批文(2000ZL135),2001年4月进入国家Ⅱ期临床试验,2001年11月进入国家“十五”重大科技攻关计划项目,列为“优质高效中药示范品种”研究。2002年7月进入Ⅲ期临床试验;2003年11月,国家专利管理局授予松栀丸国家发明专利证书(专利号:ZL00113403.5);2004年2月国家科技部中小企业创新基金管理中心以第四批国科发计字[2004]86号文立项为中小企业创新基金项目。
  松栀丸为少数民族医药研发的新药,具有鲜明的民族特色,该药组方与其他治疗慢性肝病的组方不同,采用侗族地方药材,其研发有利于发扬民族医药,拓宽了慢性肝病的防治手段。松栀丸的研究成功地填补了国际用中药治疗丙型肝炎的空白,且经国家临床药理基地Ⅱ、Ⅲ期临床试验证明:其主要疗效特点为能抑制HCV病毒复制,降低ALT与AST,改善肝功能,并能有效改善慢性丙肝患者的症状、体征等,疗效确切、安全有效,能为广大丙型肝炎患者提供安全有效的治疗。
  

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治疗丙肝中药松栀丸的研制与开发取得重大突破

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