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国家重点“十五”攻关项目中医抗“丙肝”新药“松栀丸”二期临床疗效喜人
湖南省科学技术厅门户网站
发布时间：
2009-02-11 00:00
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根据国家药品监督管理局批准（2000ZL135），由上海中医药大学附属曙光医院负责、北京大学人民医院、湖南中医学院第一附属医院、湖南省中医药研究院附属医院等五家临床基地，于2001年5月—2002年12月底，采用随机、双盲、“松栀丸”与利肝隆（1：1）平行对照、多中心研究方法，对205例慢性丙型肝炎临进行“松栀丸”Ⅱ期临床研究。“松栀丸”治疗组103例慢性丙型肝炎与利肝隆对照组102例的临床研究结果显示，“松栀丸”具有明显抑制丙肝病毒复制，改善慢性丙肝患者的症状、体征、肝功能等作用。
临床研究综治疗评价结果显示：“松栀丸”有效率81.55%，显效率，明显高于对照组的43.14%和6.68。
治疗后患者症状改善：治疗6个月证候疗效评价结果有效率95.15%，治疗6个月ALT复常率为69.89%，高于对照组的37.78%。
治疗6个月后HCV—RNA转阴率为38.83%，疗后6个月随访HCV—RNA阴转率为44.71%，显示“松栀丸”对HCV—RNA具有的抑制HCV复制的作用，且远期疗效也较稳定。
安全性观察结果分析：“松栀丸”治疗6个月及随访6个月，未发生1例不良事件，安全性检查指标也未见明显的不良反应。
目前除干扰素外尚无有效的治疗丙型肝炎的药物，“松栀丸”符合药物安全、有效的要求。湘潭市继蒙肝病研究所刘秀英副研究员研制的新药“松栀丸”处方源于湖南省湘西侗族蒙氏家族相传治疗肝病的经验方。目前该药已转入三期临床。经过进一步临床研究，“松栀丸”有望成为我国第一个中医治疗丙型肝炎的新药。
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