松栀丸对慢性丙型病毒性肝炎血清学标志物转阴的临床研究通过鉴定
湘潭市继蒙中草药肝病研究所,已于1996年12月30日通过了《松栀冲剂Ⅱ号治疗乙型肝炎病毒血清标志物转阴的临床观察》的科研课题鉴定。鉴定结果表明:有效率达90.8%,肝功能有明显改善;其观察组血清标志物HBsAg、HBeAg、抗-HBc的阴转率分别为25.7%、48.2%、30.0%,均高于对照组,其中对HBsAg、抗-HBc的阴转率,对HBsAg阴转率达国内先进水平。该项目选题紧密结合临床实践,科研设计基本合理,组方具有中医特色,疗效确切。
2002年8月19日,湘潭市继蒙中草药肝病研究所研究的《松栀丸治疗慢性丙型肝炎血清学标志物转阴的临床观察》课题通过湖南省中医药管理局的专家鉴定,完成省中医医药管理局的课题任务,该课题通过自身前后对照观察了松栀丸治疗134例慢性丙型肝炎的临床疗效,ALT复常率83.93%,对丙肝感染的标志物转阴也有较好的疗效。
与会专家一致认为:该研究选题新颖,处方立法符合中医理论并有民族用药特色。科研设计合理,资料齐全,数据统计方法正确。研究过程与临床应用结合,社会经济效益显著,有良好的推广应用前景,研究居同类研究的国内先进水平。
松栀丸治疗丙型肝炎三类新药开发,进入了国家“十五”重大科技公关计划项目。列为优质高效中药师范品种研究,目前按新药研究规范要求,已进入Ⅲ期临床研究阶段。
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